关于开展ADR/ADE监测意义的描述,错误的是()
A.有利于履行国家法律规定的义务
B.及时发现重大药害事件,防止药害事件的蔓延和扩大,保障公众健康和社会稳定
C.促进临床合理用药,减少卫生资源浪费
D.对新药的研制开发无有利影响
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A.有利于履行国家法律规定的义务
B.及时发现重大药害事件,防止药害事件的蔓延和扩大,保障公众健康和社会稳定
C.促进临床合理用药,减少卫生资源浪费
D.对新药的研制开发无有利影响
A、纳入样本大、数据质量高、花费时间少、付出成本低
B、纳入样本大、数据质量低、花费时间少、付出成本高
C、纳入样本大、数据质量高、花费时间少、付出成本多
D、纳入样本少、数据质量低、花费时间多、付出成本高
A.药师应在发药交代、药物咨询等工作中告知患者辨识和防范已知药品不良反应的方法
B.各监测点只报告所有确定的药品的不良反应,不报告可疑不良反应
C.调剂人员掌握药品不良反应相关知识,有责任、有能力辨识和防范已知的药品不良反应
D.发现可能与用药有关的ADR/ADE须详细记录,并及时汇报给本科室的ADR监测员
A.药师应在发药交代、药物咨询等工作中告知患者辨识和防范已知药品不良反应的方法
B.调剂人员掌握药品不良反应相关知识,有责任、有能力辨识和防范已知的药品不良反应
C.各监测点只报告所有确定的药品的不良反应,不报告可疑不良反应
D.发现可能与用药有关的ADR/ADE须详细记录,并及时汇报给本科室的ADR监测员
A.上市5年以内的药品(也包括进口不足5年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历,即十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用药物
B.上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的不良反应
C.上市5年以内的药品(包括新药和进口药)必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE,包括其药品说明书上已经注明的不良反应
D.发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心
E.防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告
A.ADR和ADE的定义是一样的
B.ADE肯定是ADR但ADR不一定是ADE
C.ADR肯定是ADE但ADE不一定是ADR
D.ADR与ADE没有任何关系
E.ADR和ADE均是因果关系确定的反应
A.ME,下列说法正确的是()
B.ADR的定义包含ADE
C.如有新的ADR出现,应追问病史,查阅资料,进行反应与药物关联度的判定
D.上报ME时,应责成当事人给予赔偿或相应处理
E.ME的定义包含ADE
A.用药原因
B.用药起止时间
C.ADR/ADE过程描述
D.不良反应/事件的结果
E.引起不良反应的可疑药品
A.用药原因
B.用药起止时间
C.ADR/ADE过程描述
D.不良反应/事件的结果
E.引起不良反应的可疑药品
A.患者疾病发病时间
B.采取措施干预不良反应的时间
C.患者用药记录
D.药品不良反应动态变化的相关症状体征、检查及干预措施结果
E.与可疑不良反应(事件)有关的辅助检查结果填写
A.用药原因
B.用药起止时间
C.ADR/ADE过程描述
D.不良反应/事件的结果
E.引起不良反应的可疑药品
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