题目内容
（请给出正确答案）
B．以人体（病人或健康受试者）为对象的试验、研究，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学、其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验
C．包括药物对人体的效应（药效学和不良反应）、人体对药物的处置（药代动力学）、药物代谢及物质平衡、剂量-暴露量-效应关系、药物相互作用、药物基因组学、定量药理学、特殊人群的临床药理学、群体药代动力学等
D．把确定治疗获益作为试验的首要目的，为了进一步确证探索性临床试验所得到有关研究药物有效和安全的初步证据，其目的在于为获得上市许可提供足够的证据
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以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价是指
A．临床预试验
B．I期临床试验
C．Ⅱ期临床试验
D．Ⅲ期临床试验
E．Ⅳ期临床试验
根据材料，回答题
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期
初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于 查看材料
A.Ⅱ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
TDM是指（）
A．国外一种标准的药历模式
B．药物临床试验
C．药品不良反应
D．依据药动学原理，应用现代分析技术进行治疗药物检测
E．医疗保险目录
关于药品管理表述正确的是
A.国家药品标准是指《中华人民共和国药典》
B.进行药物临床试验须由省级以上药品监督管理部门批准
C.精神药品管理办法由国务院药品监督管理部门制定
D.药品监督管理部门可以组织对已批准生产的药品进行再评价
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