题目内容
（请给出正确答案）
A.同意
B.不同意
C.作需要的修正后不同意
D.暂停已批准的试验
E.终止已批准的试验
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伦理委员会对药品临床试验方案和签发的书面意见是
A．同意、作必要的修正后同意；不同意，终止或暂停已批准的试验
B．作必要的修正后同意
C．终止或暂停已批准的试验
D．不同意
E．同意
伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。()
伦理委员会对药品临床试验方案签发的书面意见是
A．作必要的修正后同意
B．同意、作必要的修正后同意、不同意、终止或暂停已批准的试验
C．不同意，其方案不合理
D．终止或暂停已批准的试验
E．基本同意，需作适当调整
B、作必要的修正后同意：研究项目作必要的修正后，需再经复审确认是否满足批准研究的标准
C、不同意：研究本身是不符合伦理的，或即使通过修改方案或补充资料信息，也无法满足“同意”研究的标准
D、终止/暂停已批准的研究：研究项目不再满足、或难以确定是否继续满足“同意”研究的标准。研究过程出现重大问题，需要暂停后进行再次评估。伦理委员会“暂停研究”可以仅仅是暂停入组新的受试者
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