在库房贮存医疗器械,应当按质量状态采取控制措施,实行分区管理,包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等,退货产品应当()。
A.合格区
B.待验区
C.不合格区
D.退货区
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A.合格区
B.待验区
C.不合格区
D.退货区
企业在库房贮存医疗器械,应当按质量状态采取控制措施,实行分区管理,包括()等,并有明显区分,退货产品应当单独存放。
A.待验区、合格品区
B.不合格品区、发货区
C.待验区、合格品区、不合格品区、发货区
A.按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械,.按要求分库(区)、分类存放,按规格、批号分开存放,医疗器械与非医疗器械应当分开存放
B.按包装标示要求搬运和堆垛规范操作,采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施
C.贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙
D.非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品
企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求(): ①按说明书或包装标示的贮存要求贮存医疗器械; ②贮存医疗器械是否按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施; ③搬运和堆垛医疗器械是否按照包装标示要求规范操作,堆垛高度符合包装图示要求,避免损坏医疗器械包装; ④按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,医疗器械与非医疗器械是否分开存放; ⑤医疗器械是否按规格、批号分开存放,医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙; ⑥贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备是否保持清洁,无破损; ⑦非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为; ⑧医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。
A.①②③④⑤⑥⑦⑧
B.①②④⑥⑦⑧
C.①②③④⑥⑧
A.采购环节质量控制功能
B.收货环节质量控制功能
C.贮存环节质量控制功能
D.检查环节质量控制功能
A.运输
B.贮存
C.评估
D.委托协议
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