题目内容
（请给出正确答案）
负责接收制备标准品原材料及有关标准物质研究资料的部门是
A.国家食品药品监督管理总局
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E.中国药品生物制品检定所
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A、国家食品药品监督管理局
B、国家食品药品监督管理局药品审评中心
C、国家食品药品监督管理局药品评价中心
D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E、中国药品生物制品检定所
A、国家食品药品监督管理总局
B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E、中国药品生物制品检定所
A、样品的原材料
B、样品的研究资料
C、标准品的原材料
D、标准物质的研究资料
E、标准品的原材料及有关标准物质的研究资料
A.生物制品国家标准物质替换批的制备与标定由国家药品检定机构负责标定
B.新建生物制品国家标准物质由国家药品检定机构对协作标定结果进行审查并认可
C.新建生物制品国家标准物质在检测合格后，方可发出使用
D.制备标准物质替换批的原材料，其理化特性和生物学特性指标应与上批标准物质的指标完全相同
不符合对照品、标准品规定的是：
A．自行制备、精制、标定后使用的标准物质
B．由药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应的标准物质
C．标准晶按效价单位(或μg)计
D．均按干燥品(或无水物)进行计算后使用
E．均应附有使用说明书、质量要求、使用有效期和装量等
A.血液品种
B.采血日期及时间或者制备日期及时间
C.有效期及时间
D.以上都是
A.自行制备、精制、标定后使用的标准物质
B.由卫生部指定的单位制备、标定和供应的标准物质
C.按效价单位（或μg）计
D.均按干燥品（或无水物）进行计算后使用
E.均应附有使用说明书、质量要求、使用有效期和装量等
A.用于鉴别、检查、含量测定的标准物质
B.除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用
C.用于抗生素效价测定的标准物质
D.用于生化药品中含量测定的标准物质
E.由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应
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