题目内容
（请给出正确答案）
A.采用集中监测系统进行监测
B.上市5年内的药品只要求报告严重、罕见和新的不良反应
C.不良反应报告原则是可疑即报，无需待关系肯定后再报
D.只接受生产企业、流通单位报告，经营企业报告不接受
E.各单位通过网络系统直接上报国家药品不良反应监测中心
参考答案
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更多“有关我国药品不良反应监测的陈述正确的是（)A.采用集中监测系统进行监测B.上市5年内的药品只要”相关的问题
A.药物警戒是发现、评价、理解和预防不良反应或其他与药物问题有关的科研活动
B.涉及不合格药品、药物治疗错误、与药物相关的病死率评价等内容
C.慢性中毒的病例报告、药物的滥用与错用也属于药物警戒内容
D.目的是通过对药品安全性的监测，综合评价药物的风险效益，保障公众用药安全
E.已知的药品不良反应不属于药物警戒的内容
负责我国药品不良反应监测工作的部门是
A、省级卫生行政部门
B、省级不良反应监测中心
C、医疗机构
D、国家食品药品监督管理总局
E、省级药品监督管理局
A.所有上市后的药品的所有可疑不良反应均需报告
B.上市5年以上的药品，主要报告严重的、罕见的或新的不良反应
C.只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应
D.只报告严重的、罕见的或新的不良反应
E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告可能引起的所有可疑不良反应
我国药品不良反应报告范围中，需要报告所有不良反应的是
A.新药监测期以外的生物制品
B.首次获准进口5年以上的进口药品
C.新药监测期以外的化学药品
D.首次获准进口5年以内的进口药品
有关药品不良反应监测报告范围叙述错误的是
A、新药监测期内国产药品的所有不良反应
B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应
C、药品群体不良事件
D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应
E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应
下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是
A．新药监测期内国产药品的所有不良反应
B．自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应
C．药品群体不良事件
D．进口药品在境外发生的严重药品不良反应
E．国产药品在境外发生的严重药品不良反应
主管本行政区域内的药品不良反应监测工作的是
A.省.自治区.直辖市人民政府(食品)药品监督管理局
B.医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作
C.国家食品药品监督管理局
D.药品不良反应监测工作
E.应按规定报告所发现的药品不良反应
我国药品不良反应监测报告系统的组成是
A．国家药物不良反应监测中心、专家咨询委员会、省市级中心检测报告单位组成
B．国家药物不良反应监测中心、省级中心检测报告单位组成
C．国家药物不良反应监测中心、专家咨询委员会组成
D．国家药物不良反应监测中心、市级中心检测报告单位组成
E．专家咨询委员会、省市级中心检测报告单位组成
《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是
A、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门
B、药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门
C、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构
D、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门
E、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，药品监督管理行政和技术监督部门
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