题目内容
（请给出正确答案）
A.北京市医疗机构制剂注册管理办法实施细则
B.医疗机构制剂配制质量管理规范
C.医疗机构制剂室验收标准
D.药物临床试验质量管理规范
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更多“以下哪项不是医疗机构制剂相关的法规（)A.北京市医疗机构制剂注册管理办法实施细则B.医疗机构”相关的问题
1.我国药事法律环境，是指以()为依据，以()为主体，由数量众多的单行药事法规、部门规章以及地方药事法规和地方药事规章组成的多层次、多门类的法律法规体系。
2. GLP和GCP主要采用国际通行的管理办法，对药品()机构、人员、实验设施等和()机构的条件、职责、操作程序等做出规定，从而确保试验资料的真实可靠，试验操作标准规范，保障受试者利益和安全，保证和促进提高药品研究质量。
3.加强医疗机构制剂的管理，规范医疗机构制剂的申报与审批，对申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理等活动进行规范管理的法律法规文件是()。
4.()是药品生产和质量管理的基本准则。
5.()、()和《GSP认证工作程序》是保证药品经营过程的质量，对药品经营过程中影响药品质量的各种因素加以控制，确保药品质量的法律法规。
6. ( )规定了中药材生产和质量管理的基本准则，规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药国际化、现代化。
7.()对药品不良反应监测管理机构的设置和职责、不良反应报告程序和要求等做了规定。
8.()对药品的召回及其监督管理进行规定。
该中医院生产的自制药品属于A、医疗机构合法制剂
B、劣药
C、假药
D、秘方制剂
该医院自制药品假如对人体健康造成了严重危害，应对该医院和主要负责人A、处一年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
B、处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
C、处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
D、处五年以上二十年以下有期徒刑，并处罚金
若该医院申请《医疗机构制剂许可证》，需要向哪个部门提出申请A、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
C、国家卫生行政部门
D、国家药品监督管理部门
《医疗机构制剂许可证》的核发机构是A、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
C、国家卫生行政部门
D、国家药品监督管理部门
A. 药事法规
B. 药品管理立法
C. 《药品管理法》
D. 对象范围
E. 中医药管理部门
F. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)
G. 行政诉讼
H. 仿制药
I. 《药品不良反应报告和监测管理办法》
J. 自然科学
B.丙医疗机构在抢救急需而本医疗机构无法提供的情况下润德教育整理,取得院领导同意，从附近其他医疗机构紧急借用某第一类精神药品,抢救结束后再归还相同数量的药品
C.乙医疗机构对麻醉药品和精神药品的处方进行。专册登记管理,对麻醉药品处方至少保存3年备查
D.甲医疗机构对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训与考核,经考核合格后，授予其麻醉药品和第一类精神药品处方资格
确诊丙型肝炎最重要的依据是：( )
A.肝功生化指标异常
B.HCVRNA阳性
C.既往曾有输血或血制品史
D.抗HCV阳性
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