题目内容
（请给出正确答案）
A.数据管理的目的在于把试验数据迅速、完整、无误地纳入报告
B.同时要求数据管理步骤均应记录在案，以便对数据质量进行检查
C.临床试验随机分配方案的分组编码应由申办者和研究者分别保存
D.盲法试验中应规定揭盲条件和程序，并配有相应处理编码的应急信件
E.确定使用适当的工作程序，以保证数据库的保密性，并应具有计算机数据库的维护和支持程序
参考答案
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临床试验数据管理的目的是
A．在于把得自受试者的数据完整纳入报告
B．在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地纳入报告
C．在于把得自受试者的数据无误地纳入报告
D．在于把得自受试者的数据迅速纳入报告
E．在于把得自受试者的数据纳入报告
临床试验的数据管理的目的是
A．把得自受试者的数据完整纳人报告
B．把得自受试者的数据无误地纳入报告
C．把得自受试者的数据迅速、完整、无误地纳入报告
D．把得自受试者的数据纳入报告
E．把得自受试者的数据迅速纳入报告
在临床试验中为保障受试者的权益，对试验记录与报告的数据准确，完整无误必须进行E．
A.A.编造或者无合理解释地修改受试者信息以及试验数据、试验记录、试验药物信息
B.B.隐瞒试验数据，无合理解释地弃用试验数据，以其他方式违反试验方案选择性使用试验数据;
C.C.瞒报与临床试验用药相关/可能相关的严重不良事件
D.D.瞒报试验方案禁用的合并药物
E.E.故意损毁、隐匿临床试验数据或者数据存储介质
F.F.以上所有
A.A.申办者负责制定和实施临床试验质量保证和质量控制系统的标准操作规程
B.B.上述标准操作规程确保临床试验的实施、数据的产生和报告均遵守试验方案和相关法律法规的要求
C.C.数据处理的每个阶段均有质量控制，以保证所有数据是可靠的，数据处理过程是正确的
D.D.临床试验和实验室检测的关键过程需严格按照质量管理标准操作规程进行
A.病例报告表
B.总结报告
C.试验方案
D.研究者手册
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