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提问人:网友he3521
发布时间:2022-01-06
[主观题]
根据下列选项,回答下列各题: A.药物临床试验机构资格认定办法 B.中药品种保护制度 C.地区性民间
习用药材管理办法 D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法 E.首次在中国销售的药品的检验费项目根据《中华人民共和国药品管理法》 由国务院制定的是
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A.药物临床试验机构资格认定办法
B.中药品种保护制度
C.地区性民间习用药材管理办法
D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法
E.首次在中国销售的药品的检验费项目根据《中华人民共和国药品管理法》
由国务院制定的是
A.仓库地址变动情况
B.企业质量负责人变动情况
C.分支机构的变动情况
D.企业经营设施设备及仓储条件变动情况
E.企业实施《药品经营质量管理规范》情况
A.批号为101002的“XXX胶囊”为劣药
B.乙企业生产销售假药罪,追究其刑事责任
C.甲、乙企业同时按生产销售假药罪论处
D.乙企业应当召回涉案的101002“XXX胶囊”
E.甲企业应当召回其生产的所有“XXX胶囊”
A.操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作
B.生产工艺及其重大变更均经过验证
C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调査并记录
D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅
E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生
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