进口药品(包括进口分包装药品)的定期安全性更新报告向()提交。
A、国家药品不良反应监测中心
B、省级药品不良反应监测中心
C、市级药品不良反应监测中心
A、国家药品不良反应监测中心
B、省级药品不良反应监测中心
C、市级药品不良反应监测中心
A.进口分包装药品的包装应标明原生产国或地区企业名称
B.进口分包装药品的包装应标明生产日期、批号、有效期
C.进口分包装药品的包装应标明国内包装企业名称
D.进口药品注册证或"医药产品注册证"号
E.生产企业名称
A.《进口药品注册证》或医药产品注册证号
B.生产企业名称
C.进口药包装药品的包装应标明原生产国家或地区企业名称
D.进口药包装药品的包装应标明生产日期、批号、有效期
E.进口药包装药品的包装应标明国内分装企业名称
属于进口分包装药品的批准文号是
A.国药准字S20040706
B.国药试字J20050805
C.国药准字B20030906
D.国药准字J20060101
E.国药试字B20040906
国家药监局在批准进口药品的同时,发布经核准的进口药品的
A.药品注册文件
B.安全性、稳定性
C.注册标准
D.注册标准和说明书
E.说明书
药品注册申请包括了()
A.新药申请
B.已有国家标准药品的申请
C.进口药品申请
D.进口药品补充申请
E.新药申请、已有国家标准药品的申请、进口药品申请和进口药品补充申请
某进口分包装药品于近期获得生产批准,则其批准文号格式为()。
A.国药准字ZXXXXXXXX
B.国药准字JXXXXXXXX
C.国药试字BXXXXXXXX
D.国药准字HXXXXXXXX
E.国药准字SXXXXXXXX
药品注册申请包括了
A.新药申请
B.已有国家标准药品的申请
C.进口药品申请
D.进口药品补充申请
E.新药申请、已有国家标准药品的申请和进口药品申请及其补充申请
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