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提问人：网友hongbo2658 发布时间：2022-01-07
[单选题]

《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须（）。

A.由国家卫生部成立伦理委员会

B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会

C.成立独立的伦理委员会

D.成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案

E.成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案

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1天前
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更多“《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须（）。 A．由国家卫”相关的问题
第1题
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。()

此题为判断题(对，错)。

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第2题

《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是

A、保护受试者的安全、健康和权益

B、保护申办者的正当商业利益

C、保护研究者的科学兴趣

D、保证临床试验结果的准确性和可靠性

E、保证新药研究的时效性

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第3题
《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?()

A.保证药物临床试验的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全

B.保证药物临床试验在科学上具有先进性

C.保证临床试验对受试者无风险

D.保证药物临床试验的过程按计划完成

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第4题
医疗机构增加配制范围或者改变配制地址的( )。

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第5题
有机磷农药中毒按照临床表现分为( )。 A.轻度中毒和中度中毒B.中度中毒和重度中毒C.
有机磷农药中毒按照临床表现分为（ ）。

A．轻度中毒和中度中毒

B．中度中毒和重度中毒

C．重度中毒和轻度中毒

D．轻度中毒和中度中毒和重度中毒

E．轻中度中毒和轻度中毒

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第6题
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是( )。A.国务院卫生行政部门B.国务院
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是（ ）。

A．国务院卫生行政部门

B．国务院药品监督管理部门

C．省级人民政府的药品监督管理部门

D．设区的市级人民政府卫生行政部门

E．设区的市级人民政府药品监督管理部门

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第7题
下列属于劣药的是( )。 A.未注明产品批号的B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及
下列属于劣药的是（ ）。

A．未注明产品批号的

B．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

C．所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的

D．直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

E．使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

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第8题
全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当 A.将药品送至医疗
全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当

A.将药品送至医疗机构

B.采用邮政快递方式交付

C.由医疗机构派采购负责人自行提货

D.由药剂科采购员直接从批发企业提货

E.由医疗机构在药监人员现场监督下自行提货

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