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提问人:网友hnjzrjl 发布时间:2022-01-07
[主观题]

A.《药品生产质量管理规范》B.《药品经营质量管理规范》C.《药品临床试验质量管理规范》D.《药品非临床

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品临床试验质量管理规范》

D.《药品非临床研究质量管理规范》

E.《中药材生产质量管理规范》

英文缩写的"GAP"是指

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第1题
《药品生产质量管理规范》是指( )

A、GSP

B、GMP

C、GLP

D、GCP

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第2题
《药品生产质量管理规范》为()

A.GAP

B.GMP

C.GSP

D.GLP

E.GCP

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第3题
《药品生产质量管理规范》可用( )表示。

A、GMP

B、GCP

C、GLP

D、GSP

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第4题
伦理委员会对药品临床试验方案签发的书面意见是

A.作必要的修正后同意

B.同意、作必要的修正后同意、不同意、终止或暂停已批准的试验

C.不同意,其方案不合理

D.终止或暂停已批准的试验

E.基本同意,需作适当调整

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第5题
国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括

A.新药审批检验

B.医院制剂审批检验

C.进口药品审批检验

D.药品生产企业药品出厂前检验

E.药品质量监督检查检验

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第6题
A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品认证

D.药品经营范围

E.药品经营方式

经营药品的专营企业或者兼营企业是

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第7题
违反规定出口野生药材
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第8题
制售劣药对人体造成严重危害的
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第9题
从事药品批发和零售连锁企业、验收、养护、计量和销售工作的人员必须

A.具有高中以上文化水平

B.经专业培训、考核合格、持证上岗

C.树立法制观念和质量第一的思想,遵守职业道德,在经营过程中实行科学管理

D.严格执行企业《各级质量责任制》和各项质量管理制度

E.接受GSP的培训和考核

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第10题
零售乙类非处方药的商业企业必须经
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