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A.中国
B.美国
C.欧盟
D.印度
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A．化学仿制药申请人提交药品上市许可申请时，应当对照已在中国上市药品专利信息登记平台公开的专利信息，针对被仿制药每一件相关的药品专利作出声明
B．专利权人或者利害关系人对相关专利声明有异议的，在规定的期限内，专利权人可以自行选择司法诉讼途径或行政裁决途径
C．如果当事人选择向国务院专利行政部门请求行政裁决，对行政裁决不服又向人民法院提起行政诉讼的，药品专利纠纷等待期可以延长
D．对首个挑战专利成功并首个获批上市的化学仿制药，给予市场独占期，市场独占期限不超过被挑战药品的原专利权期限
A、宫颈癌疫苗
B、13价肺炎疫苗
C、四价脑膜炎疫苗
D、人乳头瘤病毒疫苗
A.新获食品药品监管总局批准上市的产品
B.生产场地或生产工艺发生变更并经批准的
C.产品连续两年未申请批签发的
D.被责令停产后经批准恢复生产的
A.会议必须是真正国际性的科学会议，并且至少有一个参会者是来自举办会议国家以外的
B.尚未在会议所在国/地区注册的药品的推广材料（不包括推广辅助用品）中应包含该药品
C.已在哪些国家获得注册的适当说明，同时声明该药品尚未在该当地获得注册
D.如某药品虽然在会议所在国/地区获得上市许可，但其推广材料中含有经会议地所在国/
E.地区以外的其他国家获得批准的新的处方信息（适应症、警告等），则推广材料应同时声明该药品
F.的注册内容和条件在各国之间有所不同G．推广材料中应明示药品已获注册的国家、及药品尚未在该当地获得注册的事实
A.会议必须是真正国际性的科学会议,并且至少有一个参会者是来自举办会议国家以外的
B.尚未在会议所在国/地区注册的药品的推广材料(不包括推广辅助用品)中应包含该药品已在哪些国家获得注册的适当说明,同时声明该药品尚未在该当地获得注册
C.如某药品虽然在会议所在国/地区获得上市许可,但其推广材料中含有经会议地所在国/地区以外的其他国家获得批准的新的处方信息(适应症、警告等),则推广材料应同时声明该药品的注册内容和条件在各国之间有所不同
D.推广材料中应明示药品已获注册的国家、及药品尚未在该当地获得注册的事实
A.目前已经成功研发了Xa因子拮抗剂的特异逆转剂Andexanetα
B.Andexanetα对所有Xa因子拮抗剂都有效果
C.2018年5月4日Andexanetα已经通过美国FDA批准
D.Andexanetα近期已在欧洲获批
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