题目内容
（请给出正确答案）
A.医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件
B.医疗器械用于人体体表内的作用是通过药理学、免疫学或代谢的手段获得的
C.医疗器械与药物的区别一般可以从产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定
D.医疗器械的功能通常是通过物理方式完成的
E.医疗器械使用的预期目的包括妊娠控制
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更多“下列关于医疗器械的说法错误的是（）”相关的问题
A.港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理
B.第二类医疗器械实行注册管理
C.第一类医疗器械实行注册管理
D.第三类医疗器械实行注册管理
下列关于医疗器械的说法错误的是
A．医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件
B．医疗器械用于人体体表内的作用是通过药理学、免疫学或代谢的手段获得的
C．医疗器械与药物的区别一般可以从产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定
D．医疗器械的监督抽查分为国家级监督抽查和省级监督抽查
E．医疗器械使用的预期目的包括妊娠控制
A.由多个医疗器械组成的医疗器械包，其分类应当与包内风险程度最高的医疗器械一致
B.以医疗器械作用为主的药械组合产品，按照第三类医疗器械管理
C.可被人体吸收的医疗器械，其分类应不低于第二类
D.以无菌形式提供的医疗器械，其分类应不低于第二类
下列关于医疗器械监督管理条例的说法不正确的是()。
A.医疗器械监督管理条例所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件
B.在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人，应当遵守医疗器械监督管理条例
C.国家对医疗器械实行分类管理
D.第二类医疗器械是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
E.医疗器械产品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院计量行政管理部门制定并公布
关示医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是()
A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器极办理
B第二类医疗器械实行注册管办理
C第一类医疗器械实行注册管理
D算三类医疗器城实行注册管理
A.①②③
B. ①③④
C. ②③④
D. ①②④
A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理
B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械
C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致
D.第二、三类医疗器械实行注册管理，境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证
A.为境内生产的医疗器械
B.第三类医疗器械
C.属于6836类别
D.2014为批准注册年份
A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准
B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准
C.没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准
D.对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
E.企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
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