药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的（）

A、不得以健康人为受试对象

B、应以健康人为受试对象

C、可以自行开展，不需要审批

D、由省级药品监督管理部门审批

A.麻醉药品

B.一类精神药品

C.二类精神药品

D.医疗用毒性药品

E.医疗机构的制剂

A．药品研究与开发组织

B．药品生产组织

C．药品批发组织

D．药品销售代理组织

E．药品招标代理组织

第 59 题 专门从事药品招标代理业务的中介机构是（）

A．医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种

B．申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范

C．申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等

D．申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准

E．医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，不得使用商品名称

A．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品

B．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品

C．生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品

D．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品

E．放射性药品、毒性药品、精神药品、抗肿瘤药品

A．退回仓库

B．由车间质检员保存

C．由车间主任保存

D．由领取人保存

E．指定专人及时销毁，做好记录

A．通过互联网向上网用户无偿提供具有公开性、共享性药品信息的服务

B．通过互联网向用户提供药品服务活动

C．通过互联网向上网用户发布药品广告，有偿提供药品信息等带来经济效益的服务活动D．通过互联网向上网用户提供药品的服务活动

E．通过互联网向上网用户提供药品（包括医疗器械、卫生材料、医药包装材料）信息的服务活动

A．生产者

B．销售者

C．两者均是

D．两者均不是

第 47 题 不得掺假、掺杂，不得以假充真，以次充好，不得以不合格产品冒充合格产品的产品应遵守的是（）