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提问人:网友ixyxiaomi
发布时间:2022-07-27
[多选题]
制定控制策略的目的是确保能持续生产出符合质量要求的产品,在申报资料中P2部分控制策略要素中应介绍并论证哪些内容的控制来控制成品的质量?()
A.过程控制
B.物料(原料药和辅料)控制
C.容器密闭系统控制
D.中间体(过程重物质)控制
E.药物制剂的控制
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