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提问人:网友CYH2021 发布时间:2022-01-07
[单选题]

《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定,药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是()。

A.监督质量管理规范持续符合法定要求

B.通过质量管理规范认证达到法定要求

C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求

D.通过质量管理规范检查达到法定要求

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1天前
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1天前
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1天前
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第2题
丙县药品监督管理部门所给予的900元罚款,适用的行政处罚决定程序包括()。
A.立案

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C.辩论

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第3题
根据利害关系人的请求或者依据职权,可以撤销行政许可的执法主体是()。
A.行政机关

B.行政机关或行政机关申请人民法院

C.人民法院

D.行政机关或其上级行政机关

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第4题
不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是()。
A.疫苗

B.中成药

C.发生严重不良反应被评估为不适宜的药品

D.非临床治疗首选的药品

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第5题
根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定,下列不属于药品的是()。
A.中药

B.化学药

C.生物制品

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第6题
国家基本药物工作委员会()。
A.制定国家基本药物药品标准

B.审核国家基本药物目录

C.颁布国家基本药物目录

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第7题
根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》,我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是()。
A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求,加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批

B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订定点服务协议的程序要求,行政部门不再进行干预

C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查条件,完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序

D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序,完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序

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第8题
关于药品注册分类的说法,错误的是()。
A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等

B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等

C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)

D.在药品注册管理中,对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类

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第9题
负责指导民族医药的理论、医术、药物的发掘整理、总结和提高工作的部门是()。
A.市场监管部门

B.医疗保障部门

C.卫生健康部门

D.中医药管理部门

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