受试者可以无理由退出临床试验。研究者应尊重受试者个人权利并禁止了解其退出理由。()
此题为判断题(对,错)。
此题为判断题(对,错)。
下列说法正确的是
A、受试者不可以退出试验
B、受试者只能在试验初期退出试验
C、受试者可在任何阶段随时退出试验
D、受试者退出试验后可以继续应用试验药品
E、受试者只能在试验中期退出试验
在人体实验中下列做法不合乎伦理的是
A.应特别关照弱势人群的权益
B.受试者可以选择退出试验,但退出后不得要求研究者对其有关情况保密资料
C.如果受试者承担的风险超过所获收益,就不应该进行试验
D.必须首先对受试者的收益、风险和。负担进行评估
E.病人作为受试者退出人体实验后,其疾病的治疗不应受到影响
A.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密
B.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料
C.如发生与试验相关的损害,受试者可以获得治疗和适当的保险补偿
D.试验目的、试验过程与期限以及试验分组场应告知受试者
E.受试者参加试验是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响
受试者进入临床试验前
A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)
B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)
C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)
D.研究者应口头知情同意
E.受试者应口头知情同意
A.在不造成重大经济损失的情况下允许退出
B.若不妨碍研究进程允许退出
C.在已经取得主要研究数据资料的情况下允许退出
D.受试者可以任何理由或不需要理由退出
A.受试者参加试验应是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响
B.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密
C.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料
D.如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得治疗和适当的保险补偿
E.试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险,告知受试者可能被分配到试验不同的组别
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