药品生产企业质量管理部门的主要职责不包括()
A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程
B.写清场记录
C.对物料、中间产品和成品进行质量审核
D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数
E.评估主要物料供应商的质量体系
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A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程
B.写清场记录
C.对物料、中间产品和成品进行质量审核
D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数
E.评估主要物料供应商的质量体系
A、药品生产企业承担着保证药品质量的首要责任
B、药品生产企业的生产条件和行为直接决定所生产药品的质量,是保证药品质量的前位关键环节
C、对药品生产企业进行管理的目的是保证药品生产质量
D、药品生产企业必须具有质量检验机构、人员及必要的仪器设备
E、《中华人民共和国药品管理法》没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准入条件
B.严格按照程序化、标准化要求处理所有事务,并实施全面质量管理
C.厂房、设施和设备的设计、安装,应注重工艺要求、质量要求和安全要求
D.对厂区环境、厂房、设施和设备进行适当的维护,以保证处于完好的状态
B、AG增高型代谢性酸中毒
C、AG正常型代谢性酸中毒
D、呼吸性酸中毒
E、呼吸性碱中毒
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