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提问人:网友154336271 发布时间:2022-08-17
[单选题]

《医疗器械监督管理条例》第八十八条有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,处1万元以上5万元以下罚款;拒不改正的,处5万元以上10万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。下列选项中不属于上述罚则的是()

A.生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告

B.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械

C.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械

D.未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行,影响产品安全、有效

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匿名网友[89.***.***.160]选择了 D
1天前
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1天前
匿名网友[44.***.***.20]选择了 A
1天前
匿名网友[187.***.***.218]选择了 D
1天前
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1天前
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1天前
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1天前
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1天前
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第1题
有()情形之一的,按照《医疗器械监督管理条例》第八十八条规定处罚

A.生产条件发生变化,不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照《医疗器械监督管理条例》规定整改、停止生产报告的

B.生产、经营说明书、标签不符合《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械

C.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械

D.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的再用的医疗器械

E.车间或者生产线进行改造,导致生产条件发生变化,可能影响医疗器械安全、有效的,未按照规定报告既生产的

F.属于许可事项变化的,未按照规定办理相关许可变更手续

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第2题
有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,并按照《医疗器械监督管理条例》第六十八条的规定予以处罚:()

A.经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的

B.经营企业未依照本办法规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的

C.食品药品监督管理部门责令停止经营后,仍拒不停止经营医疗器械的

D.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务企业未依照本办法规定建立并执行销售记录制度的。

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第3题
条例第八十八条规定中“违反有关规定从事营利活动”具体指哪些情形?

《条例》中第八十八条规定,违反有关规定从事哪些营利活动要给予党纪处分

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第4题
新《中国共产党纪律处分条例》第八十八条规定中“违反有关规定从事营利活动”具体指哪些情形?

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第5题
《医疗器械监督管理条例》配套的部门规章有哪些?
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第6题
《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械施行 () 制度。

《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械施行 () 制度。

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第7题
下列关于医疗器械监督管理条例的说法不正确的是()。A.医疗器械监督管理条例所称医疗器械,是指单独

下列关于医疗器械监督管理条例的说法不正确的是()。

A.医疗器械监督管理条例所称医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件

B.在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人,应当遵守医疗器械监督管理条例

C.国家对医疗器械实行分类管理

D.第二类医疗器械是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

E.医疗器械产品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院计量行政管理部门制定并公布

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第8题
国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为()类。A.5B.4C.3

国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为()类。

A.5

B.4

C.3

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第9题
为规范医疗器械的 () 管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定《医疗器械

为规范医疗器械的 () 管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定《医疗器械注册管理办法》。

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