根据下列选项,回答 118~120 题: A.国务院质量技术监督管理部门负责B.省级卫生行政部门负责C.
A.国务院质量技术监督管理部门负责
B.省级卫生行政部门负责
C.国务院卫生行政部门负责
D.省级药品监督管理部门负责
E.国务院药品监督管理部门负责
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
第 118 题 生产注射剂的药品生产企业的GMP认证()。
A.国务院质量技术监督管理部门负责
B.省级卫生行政部门负责
C.国务院卫生行政部门负责
D.省级药品监督管理部门负责
E.国务院药品监督管理部门负责
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
第 118 题 生产注射剂的药品生产企业的GMP认证()。
A. 中枢神经系统白血病
B. 肿瘤溶解综合征
C. 尿酸性肾病
D. 上腔静脉压迫综合征
E. 弥散性血管内凝血
A.药品价格实行政府定价、政府指导价或者市场调节价
B.实行政府定价的药品仅限于列入《国家基本医疗保险药品目录》的药品及其他生产、经营具有垄断性的药品
C.政府定价药品由价格主管部门制定最高零售价,不同企业生产的政府定价药品在其安全有效性明显优于其他同品种,或者治疗周期和治疗费用明显低于其他同品种时,可以申请单独定价
D.市场调节价的药品,取消流通差率控制,由经营者自主定价
E.招标采购药品,招标单位必须在规定时间内将中标价格报当地价格主管部门备案
A.市场上已有供应的品种
B.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
C.除变态反应原外的生物制品,中药注射剂,中药、化学药组成的复方制剂
D.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
E.其他不符合国家有关规定的制剂
A.凡药典收载的品种,使用剂量应以《临床用药须知》剂量为准
B.药典未收载的,应以法定说明书所示剂量为准
C.医师超剂量使用应在剂量旁重签字
D.剂量书写一律用阿拉伯字码,用药剂量采用公制
E.注射剂一般注明支数、瓶数即可
A.不超过1年
B.不超过2年
C.不超过3年
D.不超过5年
E.不超过10年
A.1000个,100个
B.10000个,500个
C.10000个,1000个
D.1000个,500个
E.5000个,500个
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