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新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段的是()。
新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段的是()。
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新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段的是()。
A.无《许可证》而从事药品生产、经营、使用的单位
B.无《许可证》而从事药品生产、经营、使用的个人
C.乡村中的个体行医人员、诊所
D.城镇中的个体行医人员
E.城镇中的个体诊所
A.对行政机关作出的警告等行政处罚决定不服的
B.对行政机关作出的限制人身自由等行政强制措施决定不服的
C.对行政机关作出的变更、中止、撤销有关许可证等证书的决定不服的
D.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的
E.认为行政机关没有依法履行保护人身权利等法定职责的
A.依法设立的企业法人
B.提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联刚药品信息服务的资格
C.拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备,并具备自我管理和维护的能力
D.具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度
E.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备
A.申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
B.申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范
C.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准
D.医疗机构制剂不得使用商品名称
E.中药、化学药组成的复方制剂不得作为医疗机构制剂制度申报
B.医疗机构制剂室专人负责
C.医疗机构药剂科主任负责
D.医疗机构负责人负责
E.医疗机构药剂部门药检室负责人负责
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定
本《规范》的实施及制剂质量是由E.
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