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提问人：网友ty2020 发布时间：2022-01-07
[判断题]

临床试验完成后，研究者应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要。（)

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第1题
出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况,研究者应当尽快向申办者、伦理委员会和临床试验机构书面报告。()

此题为判断题(对，错)。

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第2题
开展药物临床试验,应当符合伦理规则,制定的临床试验方案应当报伦理委员会备案。()

此题为判断题(对，错)。

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第3题
研究者与伦理委员会的沟通不正确的是()。
A、获得伦理委员会书面同意后，研究者才可以开展临床试验

B、未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者

C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者

D、试验实施前和实施期间，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件

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第4题
申办者提前终止或者暂停临床试验,应由研究者立即报告伦理委员会,并提供详细书面说明。()

此题为判断题(对，错)。

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第5题
研究者应当“及时”向伦理委员会报告以下信息:()
A.发生在本中心的所有方案偏离

B.方案的所有修改

C.发生在本中心和各分中心的所有严重不良事件

D.可能对受试者的安全产生不利影响的新信息

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第6题
申办者开展临床试验前,试验方案必须先获得伦理委员会的书面同意。()

此题为判断题(对，错)。

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