A.一级
B.二级
C.三级
D.四级
作业指导书也称作标准操作规程(SOP),是质量管理体系的重要组成部分,对其阐述不正确的是哪项
A、厂方提供的仪器设备、试剂的使用说明书是SOP的重要组成部分,可作为外来文件直接引入质量管理体系文件中
B、制定全面合理的SOP可长期应用
C、是规范员工工作的书面规定,所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作规程
D、正确执行适宜的SOP对输血质量管理体系的正常运行具有非常重要的作用
E、所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作程序
管理体系文件一般包括:质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录管理体系文件可分为()
A一层
B二层
C三层
D四层
E五层
有关质量管理体系程序文件的描述,错误的是
A、质量管理体系程序文件简称为程序文件,属于第二层次文件
B、程序文件是质量手册的核心内容
C、程序文件具有较强的可操作性和可执行性,但无须强制执行
D、程序性文件规定的对象是“影响质量的活动”,它不涉及纯技术细节
E、程序性文件上承质量手册,下接作业指导书
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