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提问人:网友154336271
发布时间:2022-10-31
[判断题]
临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告相符()
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A.病例报告表
B.总结报告
C.试验方案
D.研究者手册
在临床试验总结报告中,应计算各治疗组间的差异和可信限,并对各组统计值的差异进行统计检验。()
A.病例报告表
B.总结报告
C.研究者手册
D.试验方案
临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数,并分析中途剔除的病例及其理由。()
A.总结报告的内容应与临床试验方案要求一致
B.分中心小结由申办方撰写并对其负责,主要研究者对其内容的真实不须负责
C.总结报告、统计分析报告、CRF应与数据库或分中心小结表一致
D.CRF中发生的AE、SAE处理和报告记录,与原始病历(住院病历、门诊/研究病历)、总结报告一致
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