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提问人:网友CYH2021 发布时间:2022-04-06
[单选题]

《药品管理法》修订正在进行中,以下哪项不是修订的要点()

A.全面实施药品上市许可持有人制度

B.完善药品全过程监管制度

C.加大违法处罚力度

D.实行疫苗责任强制保险制度

E.改革药品审批制度

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更多“《药品管理法》修订正在进行中,以下哪项不是修订的要点()”相关的问题
第1题
以下哪些制度是新修订《药品管理法》规定建立的?()

A.药品上市许可持有人制度

B.药品追溯制度

C.药物警戒制度

D.职业检查员队伍制度

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第2题
2019年新修订的《药品管理法》中,新增章节不包括以下哪项内容?()

A.药品研制和注册

B.药品上市许可持有人

C.药品上市后管理

D.药品包装的管理

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第3题
新修订《药品管理法》以法律形式明确上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的()负责。

A.有效性

B.安全性

C.质量可控性

D.科学性

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第4题
药品管理法由修订前十章一百零四条增加到修订后的十二章一百五十五条,主要增加()章节。

A.药品研制和注册

B.药品上市许可持有人

C.药品上市后管理

D.药品储备和供应

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第5题
为落实药品全生命周期的主体责任,新修订的《中华人民共和国药品管理法》创设了新的主体责任制度,规定国家对药品管理实行( )
为落实药品全生命周期的主体责任,新修订的《中华人民共和国药品管理法》创设了新的主体责任制度,规定国家对药品管理实行()

A.药品注册制度

B.药品上市许可持有人制度

C.药品上市许可制度

D.药品上市审批制度

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第6题
国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告(2020年第46号)第十一点:新修订《药品管理法》实施前批准的药品,上市许可持有人应当按照新修订《药品管理法》第四十九条和《国家药监局关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项的公告》(2019年第103号)关于上市许可持有人制度的有关规定更新()中上市许可持有人的相关信息,境内生产药品在上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案,境外生产药品在药品审评中心备案。2020年12月1日前生产的药品可以继续使用已印制的现有版本的说明书和标签。已上市销售药品的说明书和标签可以在药品有效期内继续使用

A.说明书

B.标签

C.说明书和标签

D.说明书或标签

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第7题
新修订《药品管理法》的新增章节是()。
新修订《药品管理法》的新增章节是()。

A、医疗机构的药剂管理

B、药品生产

C、药品上市许可持有人

D、药品价格和广告

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第8题
国家实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人应当保证药品安全、有效,对药品研制、生产、
经营、使用全过程依法承担责任。()

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第9题
根据《药品管理法》,以下说法正确的是()

A.、药品上市许可持有人必须自行生产药品

B.药品上市许可持有人必须委托其他药品生产企业生产

C.药品上市许可持有人不得委托生产药品

D.药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托其他药品生产企业生产

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第10题
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。()
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第11题

药品批准上市后,持有人应当持续开展药品安全性和有效性研究,根据有关数据及时申请许可;补充申请或者提出修订说明书的申请许可;补充申请,不断更新完善说明书和标签。()

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