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提问人:网友gongbeihua 发布时间:2022-01-06
[多选题]

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有

A.责令修改药品说明书

B.暂停生产、销售和使用该药品

C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布

D.对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理

E.对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已销售的药品退回药品生产企业销毁处理

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匿名网友[218.***.***.185]选择了 D
1天前
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1天前
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1天前
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1天前
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1天前
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更多“根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评”相关的问题
第1题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理局根据药品不良反应分析评价结果,可以采取的处理措施包括

A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

B.责令企业召回药品

C.责令暂停生产、销售、使用药品

D.责令修改药品说明书

E.撤销药品批准证明文件

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第2题
下列不属于国家食品药品监督管理局根据对药品不良反应分析评价结果可采取的措施的是()?

A. 责令修改药品说明书

B. 暂停生产、销售、使用

C. 撤销该药品批准证明文件,并予以公布

D. 监督封存,等候处理

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第3题
根据《处方管理办法》,下列叙述正确的有

A.处方包括医疗机构病区用药医嘱单

B.处方由省、自治区、直辖市卫生行政部门按照规定的标准和格式印制

C.处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用

D.医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则

E.《处方管理办法》适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员

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第4题
根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,以受贿论处的行为有

A.某企业采购药品时,接受对方以明式方式给予的折扣,且未如实入账

B.某药品经营企业采购药品.接受对方给予的宣传费,且未如实人账

C.某药品经营企业采购药品,接受对方让利15%,且未如实入账

D.某医疗机构采购药品时,接受对方以明示方式给予的折扣.且如实入账

E.某医疗机构采购人员采购药品时,接受对方赠送的小额广告礼品

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第5题
托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位申领运输证明的部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.所在地地市级药品监督管理部门

D.所在地地市级卫生行政部门

E.所在地县级药品监督管理部门

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第6题
根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,关于药品零售企业销售处方药、非处方药,叙述正确的有

A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放

B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核

C.可不凭医师处方销售甲类非处方药

D.执业药师对医师处方不得擅自更改

E.处方必须留存3年以上

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第7题
疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时应提供的证明文件有

A.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件

B.由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章

C.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章

D.由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件

E.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明原件.并加盖企业印章

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第8题
根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业的必备条件不包括

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有保证所经营药品质量的规章制度

D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构

E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

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第9题
药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料采取查封、扣押的行政强制措施后做出行政处理决定的期限是

A.7天

B.10天

C.5天

D.20天

E.15天

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第10题
化学药品说明书中药物相互作用项,未进行该项试验,且无可靠参考文献

A.应当在该项下予以说明

B.可以在该项下以尚不明确来表述

C.可以不列此项

D.不书写该项内容

E.必须以尚无本品与其他药品相互作用的信息来表述

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