根据《药品管理法》,国务院药品监督管理部门对临床试验申请实行默示许可,逾期未通知的,视为()。
A.不同意
B.同意
C.备案
D.放弃
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A.不同意
B.同意
C.备案
D.放弃
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,应当定期发:布蓟品质量公告的是
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门
D.设区的市级药品监督管理机构
E.省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品检验机构
进口药品检验费收缴办法的制定部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门会同海关总署
C.国务院财政部门会同国务院价格主管部门
D.国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门
E.国务院工商行政管理部门根据<中华人民共和国药品管理法》
根据下列选项,回答 62~65 题:
A.所在地县(市)级药品监督管理机构
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.所在地省级卫生行政部门
E.所在地县级卫生行政部门
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定
第 62 题 审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是()。
A.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查
B.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号
C.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品,应当撤销进口药品注册证书
D.已被撤销批准文号的药品,不得生产、销售和使用
E.已经生产或者进口的,由生产或进口企业自行销毁或者处理
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,制定特殊管理药品的管理办法的部门是
A.国务院中医药管理部门
B.国务院
C.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门
A.行政裁决
B.行政处分
C.行政处罚
D.行政强制
A.警告,责令限期改正
B.责令停业整顿
C.处以2万元罚款
D.没收购进的药品
E.吊销《药品经营许可证》
A.国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作
B.国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责配合国务院有关部门执行国家药品行业发展规划和产业政策
D.设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门负责本行政区域内的药品监督管理工作
E.县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关发布质量公告说法错误的是
A.国务院药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果,定期发布药品质量公告
B.省级药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果,定期发布药品质量公告
C.药品质量公告应当包括抽验药品的品名、生产企业、生产批号、药品规格
D.药品质量公告应当包括检验机构、检验依据、检验结果、不合格项目
E.药品质量公告不当的,发布部门应当自确认公告不当之日起15日内,在原公告范围内予以更正
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