负责制订药品不良反应监测规章和政策的部门是()。
A.卫生部
B.国家药品监督管理局
C.卫生部和国家药品监督管理局
D.省级药品监督管理部门
E.省级卫生行政管理部门
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.卫生部
D.国家药品不良反应监测中心
E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定
负责制定药品不良反应报告管理规章和政策,并监督实施的部门是E.
A.在医疗单位凭医生签名的正式处方购买
B.在社会定点药房凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方购买
C.医疗单位购人的西药毒性药品仅作为原料药,只允许医生开其制剂
D.调配处方需剂量准确,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员盖章后方可发出
E.对未注明"生用"的毒性中药,应当给炮制品
A.决定物料和中间品能否使用
B.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法
C.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告
D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
A.为临床合理用药提供科学的依据
B.考查临床医师处方是否合理
C.评价药物在临床的地位
D.将药物经济学理论用于评价药物
E.减少药物不良反应和药源性疾病
A.超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品
B.非法收购药品
C.从城乡集市贸易市场采购中药材
D.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
E.购进和销售医疗机构配制的制剂
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