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提问人：网友154336271
发布时间：2022-11-06
[判断题]
在药品整个生命周期中包括研发和上市后的监测，相关的数据和记录均要符合数据完整性要求（）
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第5题
PLM是指从人们对产品的需求开始，到产品淘汰报废的的()管理，包括从产品战略、产品市场、产品需求、产品规划、产品研发、产品生产、产品上市、产品服务到报废整个生命周期的管理。
PLM是指从人们对产品的需求开始，到产品淘汰报废的的（)管理，包括从产品战略、产品市场、产品需求、产品规划、产品研发、产品生产、产品上市、产品服务到报废整个生命周期的管理。
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A.设计研发阶段
B.生产制造阶段
C.运行维护阶段
D.全部生命周期
第6题
关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法，错误的是（)。
A.药品安全的风险管理，是一系列药物警戒行动和千预，旨在识别、预防和减少药品相关风险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化
B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题，药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题
C.药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，而且还包括其他与用药有关的有害反应
D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险
