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提问人:网友ixyxiaomi 发布时间:2022-08-02
[多选题]

企业应当建立实施纠正和预防措施的操作规程,内容至少包括()

A.调查与产品、工艺和质量保证系统有关的原因

B.确定所需采取的纠正和预防措施,防止问题的再次发生

C.评估纠正和预防措施的合理性、有效性和充分性

D.对实施纠正和预防措施过程中所有发生的变更应当予以记录

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匿名网友[216.***.***.99]选择了 B
1天前
匿名网友[41.***.***.134]选择了 B
1天前
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1天前
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1天前
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1天前
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1天前
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第1题
企业应建立实施纠正和预防措施的操作规程,内容至少包括()。A.对投诉、召回、偏差、自检或外部检
企业应建立实施纠正和预防措施的操作规程,内容至少包括()。

A.对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势以及其他来源的质量数据进行。分析,确定已有和潜在的质量问题。必要时,应当采用适当的统计学方法。

B.调查与产品、工艺和质量保证系统有关的原因

C.确定所需采取的纠正和预防措施,防止问题的再次发生。

D.评估纠正和预防措施的合理性、有效性和充分性

E.对实施纠正和预防措施过程中所有发生的变更应当予以记录

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第2题
纠正和预防措施的操作规程包括哪些内容?
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第3题
实施纠正和预防措施应当有文件记录,并由质量管理部门保存。()

实施纠正和预防措施应当有文件记录,并由质量管理部门保存。()

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第4题
HSE管理体系监控机制是()。

A.监督和检查/纠正和预防措施;

B.绩效测量和监测/纠正和预防措施;

C.内审/纠正和预防措施;

D.管理评审/纠正和预防措施。

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第5题
设备监理工程师应首先对质量改进的过程实施管理,质量改进是提高满足要求的能力,设备制造过程中无论出现不合格项,还是出现不合格品,都要审查()。

A.确保正确识别主要原因

B.评审纠正和预防措施的需求

C.确定纠正和预防措施

D.纠正和预防措施有效性评审

E.记录所纠正和预防措施

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第6题
企业应当建立纠正措施和预防措施系统,对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势等进行调查并采取纠正和预防措施。()
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第7题
企业应当建立纠正措施和预防措施系统,对()等进行调查并采取纠正和预防措施。

A.投诉

B.召回

C.偏差

D.自检或外部检查结果

E.工艺性能和质量监测趋势

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第8题
药品上市许可持有人、药品生产企业应当监控药品生产质量管理规范的实施情况,评估企业是否符合相关法规要求,并提出必要的纠正和预防措施。()
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第9题
()应当定期组织对企业进行自检,监控规范的实施情况,评估企业是否符合规范要求,并提出必要的纠正和预防措施。

A.生产管理部门

B.后勤管理部

C.供应管理部门

D.质量管理部门

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第10题
()组织应建立并保持进行纠正和预防措施并形成的程序文件
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第11题
()组织应建立并保持进行纠正和预防措施并形成的程序文件
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