某公司血管支架产品采用环氧乙烷灭菌,由企业灭菌,在提交注册申报资料时,需要提供如下哪些信息和资料()。
A.灭菌工艺(方法和参数)
B.无菌保证水平
C.灭菌确认报告
D.环氧乙烷残留的处理方法及研究资料
E.辐照剂量
- · 有3位网友选择 C,占比30%
- · 有3位网友选择 A,占比30%
- · 有2位网友选择 B,占比20%
- · 有1位网友选择 D,占比10%
- · 有1位网友选择 E,占比10%
A.灭菌工艺(方法和参数)
B.无菌保证水平
C.灭菌确认报告
D.环氧乙烷残留的处理方法及研究资料
E.辐照剂量
无菌产品的灭菌,有可能时,宜首先选择下列哪一种方法()。
A.环氧乙烷灭菌
B.滤过灭菌
C.放射灭菌
D.加热灭菌
E.化学灭菌
液状石蜡灭菌宜采用
A.流通蒸汽灭菌法
B.紫外线灭菌法
C.低温间歇灭菌法
D.环氧乙烷气体灭菌法
E.干热空气灭菌法
A、干热灭菌
B、压力蒸汽灭菌
C、环氧乙烷灭菌
D、2%戊二醛浸泡灭菌
E、环氧乙烷灭菌或2%戊二醛浸泡灭菌
内窥镜可选用()
A、干热灭菌
B、压力蒸汽灭菌
C、环氧乙烷灭菌
D、2%戊二醛浸泡灭菌
E、环氧乙烷灭菌或2%戊二醛浸泡灭菌
耐热、耐湿物品灭菌首选()
单剂量中药合剂灭菌宜采用
A.流通蒸汽灭菌法
B.紫外线灭菌法
C.低温间歇灭菌法
D.环氧乙烷气体灭菌法
E.干热空气灭菌法
A.新灭菌设备和维修后的设备在投入使用前,应当确定设备灭菌操作程序、灭菌物品包装形式和灭菌物品重量,进行生物监测合格后,方可投入使用
B.在设备灭菌操作程序、灭菌物品包装形式和灭菌物品重量发生改变时,应当进行灭菌效果确认性生物监测
C.灭菌设备常规使用条件下,至少每季度进行一次生物监测
D.采用包装方式进行压力蒸汽灭菌或者环氧乙烷灭菌的,应当进行工艺监测、化学监测和生物监测
E.采用裸露方式进行压力蒸汽灭菌的,应当对每次灭菌进行工艺监测、化学监测,按要求定期进行生物学监测
输液剂灭菌一般应采用的方法是
A、流通蒸汽灭菌法
B、紫外线灭菌法
C、环氧乙烷灭菌法
D、热压灭菌法
E、干热空气灭菌法
波长在254nm时灭菌效率最强的是
A.微波灭菌
B.紫外线灭菌
C.辐射灭菌
D.环氧乙烷灭菌
E.干热灭菌
空气环境灭菌宜采用
A.环氧乙烷灭菌法
B.过氧醋酸熏蒸法
C.干热灭菌法
D.热压灭菌法
E.流通蒸汽灭菌法
[101-104] A.干热灭菌法
B.热压灭菌法 C.流通蒸汽灭菌法
D.环氧乙烷灭菌法 E.紫外线灭菌法
101.注射用油、液体石蜡的灭菌宜采用 102,包装于塑料袋内的颗粒剂的灭菌宜采用 103. 500ml装葡萄糖输液的灭菌宜采用 104.表面和空气的灭菌宜采用
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