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提问人:网友yushufen999 发布时间:2022-01-07
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药品批生产记录的内容有哪些?

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更多“药品批生产记录的内容有哪些?”相关的问题
第1题
临床试验用药档案必须包括以下哪些内容()

A.原辅料、与药品直接接触的包装材料的供应商信息

B.处方工艺

C.历次成品标签

D.稳定性方案和稳定性报告

E.批生产记录、批包装记录及检验报告

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第2题
批生产记录()

A.字迹清晰、内容真实、数据完整

B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改

C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认

D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年

E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录

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第3题
疫苗法规定,接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取哪些资料?()

A.加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件

B.疫苗上市许可持有人的营业执照、生产许可证、GMP证书

C.进口疫苗还应有加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件

D.运输、储存全过程温度监测记录

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第4题
根据《药品生产质量管理规范》,批生产记录的要求及其保管期限

A.批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并操作人及复核人签名

B.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认

C.未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存3年

D.未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存1年

E.应按批号归档,保存至药品有效期后1年

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第5题
与GMP对批生产记录管理要求不一致的A.字迹清晰、内容真实、数据完整B.由操作人及复核人签名,不得更

与GMP对批生产记录管理要求不一致的

A.字迹清晰、内容真实、数据完整

B.由操作人及复核人签名,不得更改

C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认

D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年

E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录

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第6题
购进中药饮片验收记录的内容不包括()。A、购进日期B、经销企业名称C、药品名称、规格、数量D、生产批

购进中药饮片验收记录的内容不包括()。

A、购进日期

B、经销企业名称

C、药品名称、规格、数量

D、生产批号

E、生产企业的地址、电话

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第7题
每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,并填写清场记录。清场记录内容包括:操作
间编号、产品名称、批号、生产工序、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复核人签名。清场记录应当纳入批生产记录。()

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第8题
批生产记录的内容应当包括哪些?
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第9题
药品批发业务的发货应做好销售记录,做到质量跟踪。销售记录内容包括A.药品生产企业,商品名,生产批

药品批发业务的发货应做好销售记录,做到质量跟踪。销售记录内容包括

A.药品生产企业,商品名,生产批号,规格

B.发货日期,发货人和复核人

C.品名,规格,厂名,生产批号

D.购货单位,品名,厂名,发货日期,发货人和复核人

E.购货单位,品名,规格 ,数量,厂名,生产批号,发货日期,发货人和复核人

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