A.原辅料、与药品直接接触的包装材料的供应商信息
B.处方工艺
C.历次成品标签
D.稳定性方案和稳定性报告
E.批生产记录、批包装记录及检验报告
A.原辅料、与药品直接接触的包装材料的供应商信息
B.处方工艺
C.历次成品标签
D.稳定性方案和稳定性报告
E.批生产记录、批包装记录及检验报告
A.字迹清晰、内容真实、数据完整
B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改
C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认
D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年
E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
A.加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件
B.疫苗上市许可持有人的营业执照、生产许可证、GMP证书
C.进口疫苗还应有加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件
D.运输、储存全过程温度监测记录
A.批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并操作人及复核人签名
B.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认
C.未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存3年
D.未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存1年
E.应按批号归档,保存至药品有效期后1年
与GMP对批生产记录管理要求不一致的
A.字迹清晰、内容真实、数据完整
B.由操作人及复核人签名,不得更改
C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认
D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年
E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
购进中药饮片验收记录的内容不包括()。
A、购进日期
B、经销企业名称
C、药品名称、规格、数量
D、生产批号
E、生产企业的地址、电话
药品批发业务的发货应做好销售记录,做到质量跟踪。销售记录内容包括
A.药品生产企业,商品名,生产批号,规格
B.发货日期,发货人和复核人
C.品名,规格,厂名,生产批号
D.购货单位,品名,厂名,发货日期,发货人和复核人
E.购货单位,品名,规格 ,数量,厂名,生产批号,发货日期,发货人和复核人
为了保护您的账号安全,请在“简答题”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!