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提问人:网友hyj3682002 发布时间:2022-01-06
[多选题]

参与临床研究的单位及人员应当熟悉和了解

A.供临床试验用药物的研制详情

B.供临床试验用药物的性质、作用、疗效和安全性

C.临床研究者的责任和义务

D.获得由受试者自愿签署的知情同意书

E.及时、准确、真实地做好临床研究记录

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匿名网友[59.***.***.161]选择了 C
1天前
匿名网友[141.***.***.104]选择了 E
1天前
匿名网友[240.***.***.99]选择了 C
1天前
匿名网友[88.***.***.168]选择了 A
1天前
匿名网友[227.***.***.162]选择了 C
1天前
匿名网友[201.***.***.241]选择了 D
1天前
匿名网友[237.***.***.208]选择了 D
1天前
匿名网友[189.***.***.79]选择了 B
1天前
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更多“参与临床研究的单位及人员应当熟悉和了解A.供临床试验用药物的研制详情B.供临床试验用药物的性质”相关的问题
第1题
参与药物临床研究单位及人员应当:

A.获得由受试者自愿签署的知情同意书

B.准确、真实做好研究记录

C.了解研究者的责任和义务

D.熟悉药物的作用、性质

E.熟悉药物的疗效、安全性

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第2题
参加临床研究的单位及人员应当熟悉和了解

A.供临床试验用药物的性质、作用、疗效和安全性

B.临床研究者的责任和义务

C.获得由受试者自愿签署的知情同意书

D.及时、准确、真实地做好临床研究记录

E.供临床试验用药物的生产

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第3题
以下哪项不是《药品注册管理办法(试行)》第三十九条中对参加临床研究的单位及人员的规定()。

A.应当熟悉供临床用药物的性质、作用、疗效和安全性

B.应当取得家属或者关系人同意并签字

C.了解临床研究者的责任和义务

D.获得由受试者自愿签署的知情同意书

E.及时、准确、真实地做好临床研究记录

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第4题
参加临床研究的单位及人员应当熟悉供临床用药物中不包括()。
参加临床研究的单位及人员应当熟悉供临床用药物中不包括()。

A.成分

B.性质

C.作用

D.疗效

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第5题
关于安全技术交底,下列说法错误的是()

A.生产经营单位应当对从业人员进行安全生产教育和培训,保证从业人员具备必要的安全生产知识,熟悉有关的安全生产规章制度和安全操作规程,掌握本岗位的安全操作技能

B.生产经营单位采用新工艺、新技术、新材料或者使用新设备,可要求从业人员自行了解其性能要求

C.建筑施工企业应明确安全技术交底分级的原则、内容、方法及确认手续

D.建筑施工企业应根据施工组织设计和专项安全施工方案(措施)编制和审批权限的设置,组织相关编制人员参与安全技术交底、验收和检查

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第6题
关于参与临床试验的研究者资质,下列描述正确的是()。

A.具有承担临床试验相应的专业技术资格、培训经历和相关经验

B.参加临床试验相关的培训,并在主要研究者授权的范围内参与试验

C.熟悉试验产品特性,了解该产品临床前研究相关资料

D.以上均正确

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第7题
这就要求参与价值管理研究的人员往往需要更多的时间来熟悉和了解项目的情况,需要搜集更多的数
据和信息。()

A.正确

B.错误

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第8题
()不属于驻地护卫协调组织工作中应当注意的事项和要求。A.了解护卫对象单位的基本情况B.明确驻地

()不属于驻地护卫协调组织工作中应当注意的事项和要求。

A.了解护卫对象单位的基本情况

B.明确驻地地理及周边的相关情况

C.熟悉驻地内部的情况及驻地相关人员基本情况

D.驻地安全排查

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第9题
研究者应当确保参与试验的有关工作人员熟悉试验用医疗器械的原理、适用范围、产品性能、操作方法、安装要求以及技术指标,了解该试验用医疗器械的临床前研究资料和安全性资料,掌握临床试验可能产生风险的防范以及紧急处理方法()
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