根据我国药品法律法规规定,新药临床研究需经国家药品监督管理局审评,批准的是
A.中药材新的药用部位制成的药品
B.新发现的中药材及其制剂
C.由化学药品新组成的复方制剂
D.体外诊断试剂
E.应用基因工程获得的药品
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A.中药材新的药用部位制成的药品
B.新发现的中药材及其制剂
C.由化学药品新组成的复方制剂
D.体外诊断试剂
E.应用基因工程获得的药品
A.忠于职守,遵守职业道德,对药品质量负责,保证人民用药安全、有效
B.提供用药咨询,指导合理用药
C.对违反《药品管理法》及有关规定的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行井向上级报告
D.严格遵守《药品管理法》及有关法规
E.监督管理执业范围内药品质量
A.原告认为行政机关的具体行政行为侵犯其合法权益的公民、法人或其他组织
B.有明确的被告
C.有具体的诉讼请求和事实根据
D.属于人民法院受案范围和受诉人民法院管辖
E.在知道做出具体行政行为之日起三个月内提出
B.经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经过社会保险经办机构确定的,为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店
C.定点医疗机构医师开具,有医师签名和定点医疗机构盖章
D.分别管理,单独建帐
E.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查
定点零售药店是指
A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应
B.非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应
D.进口满5年的药品,报告所有不良 反应
E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测
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