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提问人:网友wisdom_sjb 发布时间:2022-01-06
[多选题]

根据我国药品法律法规规定,新药临床研究需经国家药品监督管理局审评,批准的是

A.中药材新的药用部位制成的药品

B.新发现的中药材及其制剂

C.由化学药品新组成的复方制剂

D.体外诊断试剂

E.应用基因工程获得的药品

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第1题
执业药师的职责

A.忠于职守,遵守职业道德,对药品质量负责,保证人民用药安全、有效

B.提供用药咨询,指导合理用药

C.对违反《药品管理法》及有关规定的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行井向上级报告

D.严格遵守《药品管理法》及有关法规

E.监督管理执业范围内药品质量

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第2题
提起行政诉讼应当满足下列条件

A.原告认为行政机关的具体行政行为侵犯其合法权益的公民、法人或其他组织

B.有明确的被告

C.有具体的诉讼请求和事实根据

D.属于人民法院受案范围和受诉人民法院管辖

E.在知道做出具体行政行为之日起三个月内提出

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第3题
下列不能委托生产的是

A.疫苗

B.血液制品

C.受托方持有与其受托生产药品相适应的GMP证书

D.用于血源筛查的体外诊断试剂

E.注射剂

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第4题
由国家统一制定,各地不得调整
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第5题
A.参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为

B.经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经过社会保险经办机构确定的,为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店

C.定点医疗机构医师开具,有医师签名和定点医疗机构盖章

D.分别管理,单独建帐

E.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查

定点零售药店是指

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第6题
处方外配是指
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第7题
负责结算参保人员医疗费用的是
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第8题
负责在取得定点资格的医疗机构中确定定点医疗机构的是
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第9题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的有

A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应

B.非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应

D.进口满5年的药品,报告所有不良 反应

E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测

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第10题
根据下列选项,回答下列各题: A.《基本医疗保险药品目录》中的药品 B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录” C.《基本医疗保险药品.目录》中的“乙类目录” D.《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片 E.《国家基本药物目录》中的药品根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》 由国家制定,各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当进行调整的是
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