题目内容
（请给出正确答案）
提问人：网友tangmanyun
发布时间：2022-01-06
[主观题]
潜在关键工艺参数经风险评估（严重性、可能性和可检测性)后，认为低风险，但在工艺控制中难控制，
潜在关键工艺参数经风险评估(严重性、可能性和可检测性)后，认为低风险，但在工艺控制中难控制，这一工艺参数归为重要工艺参数。()
简答题官方参考答案
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A.确定确认和验证的范围和程度
B.确定关键工艺参数
C.评估计划性变更以确定潜在的影响
D.确定影响清洁效果和性能的可变因素
E.证明清洁程序验证时执行次数的合理性
F.清洁验证方案开发过程中，确定微生物和内毒素污染带来的风险
