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提问人:网友llluo10 发布时间:2022-01-06
[单选题]

对受试者的安全、健康和权益的考虑必须高于对科学和社会利益的考虑,属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则()

A.知情同意原则

B.控制科研风险原则

C.损害赔偿原则

D.保护隐私原则

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1天前
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1天前
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1天前
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1天前
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1天前
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第1题
依据《药物临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康()A.应该服从

依据《药物临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康()

A.应该服从于药物临床试验的需要

B.必须与对科学和社会利益考虑相一致

C.必须高于对科学和社会利益的考虑

D.必须等同于对科学和社会利益的考虑

E.应该给予一定的保障

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第2题
依据《药物临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康

A.应该服从于药物临床试验的需要

B.必须与对科学和社会利益的考虑相一致

C.必须高于对科学和社会利益的考虑

D.必须等同于对科学和社会利益的考虑

E.应该给予一定的保障

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第3题
药物临床试验过程中()。

A.受试者获益高于对科学和社会利益的考虑

B.经济效益高于对科学和社会利益的考虑

C.科学和社会利益的考虑高于对受试者权益、安全和健康的考虑

D.受试者权益、安全和健康高于对科学和社会利益的考虑

E.受试者权益、安全和健康、经济效益高于对科学和社会利益的考虑

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第4题
关于药物临床试验质量管理规范的说法错误的是()。

A.药物临床试验质量管理规范的简称为GCP

B.药物临床试验必须有充分的科学依据

C.科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康

D.临床试验开始前应当制定实验方案,方案由研究者与申办者共同商定并签字

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第5题
以下哪项不是GCP所遵循的原则(GCP)()

A.临床试验的实施应符合赫尔辛基宣言的伦理原则,与GCP和适用管理要求一致

B.受试者的权利、安全和健康是最重要的考虑, 应当高于对科学和社会的利益的考虑

C.应该有足够的关于试验用药品的非临床和临床资料提供,以支持所计划进行的临床试验

D.在开始一项试验之前,应当权衡改临床试验对于个体受试者和社会的可预见风险、不方便和预期的受益。当预期的受益小于风险时,也可开始进行这项临床试验

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第6题
《赫尔辛基宣言》规定了涉及人的生物医学研究伦理原则,这包括:

A.病人的健康必须是我们的首要考虑

B.在医学研究中,医生的职责就是保护人类受试者的生命、健康、隐私和尊严

C.医学研究的主要目的是产生新的知识,但这一目的永远不能超越个体研究受试者的权益

D.惟有研究目的之重要性超出受试者承担的风险和负担时,涉及人体受试者的研究方可开展

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第7题
临床试验首先应该考虑该研究对科学和社会的获益,其次考虑受试者的权益和安全()
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第8题
药物临床试验必须遵循《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求,受试者的权益和安全是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益。()
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第9题
药物临床试验应当符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求,受试者的()是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益。

A.利益

B.权益

C.安全

D.权益和安全

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第10题
风险评估应当考虑在现有风险控制下发生差错的可能性;该差错对保护受试者权益和安全,以及数据可靠性的影响;该差错被监测到的程度()
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