题目内容
（请给出正确答案）
下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是
A、注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区
B、洁净区的洁净度要求为1万级
C、控制区的洁净度要求为10万级
D、注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行
E、注射剂的生产区域之间应设置缓冲区
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A.无《药品生产许可证》的，不得生产药品
B.《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围
C.必须对其生产的药品进行质量检验
D.制药车间独立成生产企业不用申请《药品生产许可证》
下列关于制药环境的叙述中，不正确的是
A、常用的空气洁净技术为层流洁净技术
B、无菌药品生产所需的洁净区分为A、B、C、D4个级别
C、A级相当于100级（层流），为高风险操作区
D、高风险操作区包括配液区、容器洗涤区、灌装区等
E、B级相当于100级（动态），指高风险操作A级区所处的背景区域
A.我国制药企业生产的药品大都为仿制药
B. 美国在新药和医疗器械研发方面都排名世界第一
C. 知识产权保护是新药研发的重要保障
D. 新药研发具有周期长、 风险低、 收益高的特点
A.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区
B.洁净区的洁净度要求为1万级
C.控制区的洁净度要求为10万级
D.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在控制区内进行
E.注射剂的生产区域之间不必设置缓冲区
A.用于制药环境的空气净化的气流属于紊流
B.不能用于洁净区空气净化
C.非层流型洁净空调系统净化空气的原理是用净化的空气稀释室内空气
D.净化的过程可以使粒子始终处于浮动状态
下列关于制药环境空气净化的叙述，不正确的是
A．洁净车间宜选用层流型洁净系统
B．10000级洁净室的洁净度高于100级
C．不同级别的洁净车间适应不同剂型和不同工艺的要求
D．洁净车间内气压须稍大于一个大气压
E．洁净车间内有适宜的温度和湿度
A.广义上的社会责任包括含有社会利益内容的法定责任和含有社会利益内容的道德责任
B.狭义的企业社会责任仅仅指企业根据伦理道德对社会承担的责任
C.企业与关键利益相关者的关系、价值观、遵纪守法以及尊重人、社区和环境有关的政策和实践的结合
D.获得了多少利益就要承担多少责任
A.药品商品名不受法律的保护
B.商品名是该制药企业区别其他企业具有同一通用名的产品
C.商品名不得夸大宣传、暗示药物的疗效作用
D.同一制药企业生产的同一药品，成分相同但规格不同，应使用同一商品名
E.药品成分相同的药物，企业不同，但商品名应该相同
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