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提问人:网友rj4545 发布时间:2022-01-06
[单选题]

问题:关于注射液生产区域的划分,下列说法错误的是?题干:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。

A.洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间,最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成

B. 控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间

C. -般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间,因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成

D. 原水处理、蒸馏应在控制区完成

E. 注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成

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第1题
注射用葡萄糖50g,1%盐酸适量,注射用水加至1000ml下列叙述中哪些是正确的A、葡萄糖注射液的最佳pH
值为4.1~4.5

B、制备葡萄糖注射液时,颜色变黄、pH值下降,是由于生成酸性产物

C、在制备时可通过采用浓配法、加适量盐酸、用活性炭吸附等方法解决澄明度不合格的质量问题

D、葡萄糖注射液封装后,可用115℃45分钟热压灭菌

E、热压灭菌法可使葡萄糖注射液5-HMF含量增加

F、葡萄糖注射液灭菌后常出现的问题有产生云雾状沉淀、渗透压改变、pH下降

G、防止变色可用滤过除菌法制备

关于热原检查法的叙述正确的是A、九五年版《中国药典》易将细菌内毒素检查法录入

B、《中国药典》规定热原用家兔法检查

C、鳌试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素更灵敏

D、鳌试剂法可以代替家兔法

E、放射性制剂、肿瘤抑制剂应用家兔法检查

F、注射用水可用鳌试剂法检查

以下哪些溶液与血浆渗透压相等A、10%葡萄糖注射液

B、5%葡萄糖注射液

C、0.9%氯化钠注射液

D、10%氯化钠注射液

E、泪液

F、冰点为0.52℃的溶液

G、1%硼酸溶液

关于注射剂生产区域的划分,下列说法错误的是A、洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间

B、控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间

C、一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间

D、原水处理、蒸馏应在控制区完成

E、安瓿的洗涤可在一般生产区完成

F、注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成

G、最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成

下列关于注射用水的叙述错误的是A、可采用离子交换法制备

B、为经过灭菌处理的蒸馏水

C、不含热原

D、为纯水经蒸馏所得的水

E、为无色的澄明液体,无味

F、可用做注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂

G、本品应采用密闭系统收集,于制备后24小时使用

H、注射用水不同于一般的药用纯化水,主要在于无菌

中药注射剂产生刺激性的原因大致有A、有效成分含量低

B、有效成分本身有刺激性

C、含鞣质、钾离子等杂质

D、pH值不适宜

E、渗透压问题

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第2题
(一)案例摘要:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。关于注射液生产区域的划分,下面说法错误的是()

A.洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间,最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成

B. 控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间

C. 一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间,因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成

D. 原水处理、蒸馏应在控制区完成

E. 注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成

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第3题
病历摘要:注射用葡萄糖 50g 盐酸 适量 注射用

病历摘要:注射用葡萄糖 50g 盐酸 适量 注射用水 加至1000ml下列叙述中哪些是正确的:A、葡萄糖注射液的最佳pH值为4.1~4.5

B、制备葡萄糖注射液时,颜色变黄、pH值下降,是由于生成酸性产物

C、在制备时可通过采用浓配法、加适量盐酸、用活性炭吸附等方法解决澄明度不合格的质量问题

D、葡萄糖注射液封装后,可用115℃ 45分钟热压灭菌

E、热压灭菌法可使葡萄糖注射液5-HMF含量增加

F、葡萄糖注射液灭菌后常出现的问题有产生云雾状沉淀、渗透压改变、pH下降

G、防止变色可用滤过除菌法制备

关于热原检查法的叙述正确的是:A、九五年版中国药典易将细菌内毒素检查法录入

B、中国药典规定热原用家兔法检查

C、鳌试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素更灵敏

D、鳌试剂法可以代替家兔法

E、放射性制剂、肿瘤抑制剂应用家兔法检查

F、注射用水可用鳌试剂法检查

以下哪些溶液与血浆渗透压相等:A、10%葡萄糖注射液

B、5%葡萄糖注射液

C、0.9%氯化钠注射液

D、10%氯化钠注射液

E、泪液

F、冰点为0.52℃的溶液

G、1%硼酸溶液

关于注射剂生产区域的划分,下列说法错误的是:A、洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间

B、控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间

C、一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间

D、原水处理、蒸馏应在控制区完成

E、安瓿的洗涤可在一般生产区完成

F、注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成

G、最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成

下列关于注射用水的叙述错误的是:A、可采用离子交换法制备

B、为经过灭菌处理的蒸馏水

C、不含热原

D、为纯水经蒸馏所得的水

E、为无色的澄明液体,无臭无味

F、可用做注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂

G、本品应采用密闭系统收集,于制备后24小时使用

H、注射用水不同于一般的药用纯化水,主要在于无菌

中药注射剂产生刺激性的原因大致有:A、有效成分含量低

B、有效成分本身有刺激性

C、含鞣质、钾离子等杂质

D、PH值不适宜

E、渗透压问题

经过阳离子交换树脂的水:A、pH值偏酸性

B、pH值中性

C、pH值偏碱性

D、可作为注射用水

E、热原检查合格

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第4题
(一)案例摘要:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。关于注射液生产区域的划分,下面说法错误的是()

A.洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间,最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成

B.控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间

C.一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间,因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成

D.原水处理、蒸馏应在控制区完成

E.注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成

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第5题
关于注射剂生产区域的划分,下列说法错误的是A.洁净区是指有较高洁净度要求和较严格菌落数要求的

关于注射剂生产区域的划分,下列说法错误的是

A.洁净区是指有较高洁净度要求和较严格菌落数要求的生产房间

B.控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间

C.一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间

D.注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成

E.最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成

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第6题
关于军需(工)企业的房产税征收问题,下列说法正确的有()。

A.生产军品的军需(工)企业,其自用的厂房,免征房产税

B.生产民品的军需(工)企业的厂房,按规定征收房产税

C.既生产军品又生产民品的,可按各自占用厂房的比例划分征免

D.确实无法划分的,可按军品与民品产值各占比例划分征免

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第7题
下列关于生产作业现场定置定位管理规范说法正确的有()。

A.按照“6S”管理规范中“清理”、“整顿”、“规范”的基本要求,对转运生产作业现场进行定置定位管理

B.按照科学、合理、方便的原则,依据作业流程和环境条件绘图,将场地划分区域,物品定置存放,减少生产现场的不安全因素

C.生产用品、用具严格按图所标位置摆放,不能变动

D.设备、设施一经安装投入使用,不能随意挪动其位置

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第8题
关于注射剂的生产区域的划分,下列说法正确的是()

A.控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助车间

B.注射剂的洗瓶工序应在控制区内完成

C.洁净区是指有较高的洁净度要求和较严格菌落数要求的生产或辅助车间

D.最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成

E.注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成

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第9题
下列关于生产作业现场定置定位管理规范说法错误的是()。A.按照“6S”管理规范中“清理”、“整顿”、“规范

下列关于生产作业现场定置定位管理规范说法错误的是()。

A.按照“6S”管理规范中“清理”、“整顿”、“规范”的基本要求,对转运生产作业现场进行定置定位管理

B.按照科学、合理、方便的原则,依据作业流程和环境条件绘图,将场地划分区域,物品定置存放,减少生产现场的不安全因素

C.生产用品、用具严格按图所标位置摆放,不能变动

D.设备设施一经安装投入使用,不能随意挪动其位置

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第10题
落实业务部门的监管责任是集团公司各级党委落实党风廉政建设主体责任的重要内容之一。关于落实业务部门监管责任,以下说法不正确的是()
A.业务主管部门是业务管理主体,不是监督主体

B.对企业生产经营管理过程涉及的人、财、物、产、供、销等业务环节,要健全完善规章制度,认真查找存在问题,排查腐败易发多发风险点,加强管理,堵塞漏洞,防范风险

C.要制定监管工作目标,划分责任区域,明晰责任内容,落实责任人

D.对监管不力、管理业务范围内发生违规违纪违法问题的,在对当事人进行处理的同时,也要追究业务主管部门及领导人员的失职失察责任

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