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提问人:网友154336271 发布时间:2022-09-15
[判断题]

人员和物料进出洁净区功能间短时间内(不超过30分钟)导致压差不合格可不进入事件偏差处理程序,但需要做好备注()

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第1题
人员进入洁净区应注意()

A.人员进出时,必须随手关门,做到轻开、轻关,不得随手甩门

B.人员不得在更鞋间、更衣间内逗留、闲谈、吃零食等做与工作无关的动作

C.进出人员必须按规定洗手、烘手、消毒

D.临时进入洁净区人员及外来人员进入洁净区时,需经生产部负责人批准后,填写登记表,按进出生产区管理制度要求穿戴洁净服后方可进入

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第2题
无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用()保

无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用()保护并监测压差。

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第3题
洁净区人员开门将挡柜上的物料移至缓冲间内,并立即关上缓冲间门,开启紫外灯,在门上挂上标识,消毒约20分钟()
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第4题
无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用负压气
流保护并监测压差。()

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第5题
洁净厂房设置气锁间的目的是在人员或物料出入时,对气流进行控制气锁间有人员气锁间和物料气锁间()
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第6题
关于静脉用药调配中心(室)洁净区洁净标准要求说法错误的是A.一次更衣室、洗衣洁具间为十万级B.二

关于静脉用药调配中心(室)洁净区洁净标准要求说法错误的是

A.一次更衣室、洗衣洁具间为十万级

B.二次更衣室、加药混合调配操作间为万级

C.层流操作台为百级

D.抗生素类、危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应当呈5~10帕正压差

E.其他功能室应当作为控制区域加强管理,禁止非本室人员进出

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第7题
不同洁净级别的洁净区之间的人员及物料出入,应有防止 的措施
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第8题
洁净区(灌装室)卫生管理要求,下列正确的是()

A.送入洁净区(灌装室)使用的物料应控制在最低限值,通过传递窗灭菌10min后才可进入洁净区

B.洁净区(灌装室)紫外线灭菌灯管使用时间为4000h

C.进入洁净区所有人员必须按二次更衣流程执行更衣。洁净区工作服、鞋必须与一更区域工作服、鞋分开存放

D.洁净区、灌装室内各岗位操作间除本岗位操作人员外,允许再进入洁净区(灌装室)人数不得超过2人

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第9题
进出洁净区必须严格遵守洁净区有关人员流向的规定,做到人流、物流分开()
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第10题
各类物料的包装容器应妥善保存在()。

A.洁净区

B. 缓冲间

C. 生产区

D. 隔离区

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第11题
更换品种清场时,与下一品种生产无关的物料做退库处理,不应在()存留。

A.车间

B.洁净区

C.称量间

D.现场

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