人员和物料进出洁净区功能间短时间内(不超过30分钟)导致压差不合格可不进入事件偏差处理程序,但需要做好备注()
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- · 有4位网友选择 错,占比44.44%
A.人员进出时,必须随手关门,做到轻开、轻关,不得随手甩门
B.人员不得在更鞋间、更衣间内逗留、闲谈、吃零食等做与工作无关的动作
C.进出人员必须按规定洗手、烘手、消毒
D.临时进入洁净区人员及外来人员进入洁净区时,需经生产部负责人批准后,填写登记表,按进出生产区管理制度要求穿戴洁净服后方可进入
无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用()保护并监测压差。
关于静脉用药调配中心(室)洁净区洁净标准要求说法错误的是
A.一次更衣室、洗衣洁具间为十万级
B.二次更衣室、加药混合调配操作间为万级
C.层流操作台为百级
D.抗生素类、危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应当呈5~10帕正压差
E.其他功能室应当作为控制区域加强管理,禁止非本室人员进出
A.送入洁净区(灌装室)使用的物料应控制在最低限值,通过传递窗灭菌10min后才可进入洁净区
B.洁净区(灌装室)紫外线灭菌灯管使用时间为4000h
C.进入洁净区所有人员必须按二次更衣流程执行更衣。洁净区工作服、鞋必须与一更区域工作服、鞋分开存放
D.洁净区、灌装室内各岗位操作间除本岗位操作人员外,允许再进入洁净区(灌装室)人数不得超过2人
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