无菌药品生产对表面和操作人员的微生物监测，应当在__完成后进行。

A、应对洁净区的悬浮粒子进行静态监测

B、为评估无菌生产的微生物状况，应对微生物进行动态监测，监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如：棉签擦拭法和接触碟法)等

C、动态取样应避免对洁净区造成不良影响。成品批记录的审核应同时考虑环境监测的结果。

D、ABE

E、BC

A.生产结束后

B.生产过程中

C.关键操作完成后

D.退出洁净室时

A.确保环境参数符合药品质量的要求，避免空气污染和交叉污染的发生

B.减少清场次数，降低劳动强度

C.为操作人员提供舒适的环境

D.减少和防止药品在生产过程中对人造成的不利影响，并且保护周围的环境

A.沉降菌法

B.定量空气浮游菌采样法

C.表面取样法

D.淋洗水法

E.棉签擦拭法

A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物

B.与药品生产有关的人员都应当经过培训，培训的内容应当包括卫生及微生物知识

C.企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有疾病的人员从事直接接触药品的生产

D.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面

A.未受培训的外部人员（如外部施工人员或维修人员）在生产期间需进入洁净区时，应当对他们进行特别详细的指导和监督

B.从事动物组织加工处理的人员或者从事与当前生产无关的微生物培养的工作人员通常不得进入无菌药品生产区，不可避免时，应当严格执行相关的人员净化操作规程

C.从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的异常情况，包括污染的类型和程度

D.当员工由于健康状况可能导致微生物污染风险增大时，应当由指定的人员采取适当的措施

擦拭法和接触碟法)等。动态取样应当避免对洁净区造成不良影响。成品批记录的审核应当包括环境监测的结果。