题目内容
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提问人:网友oy1000
发布时间:2022-01-06
[主观题]
医疗器械不良事件监测的工作环节有哪些?
简答题官方参考答案
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A.建立本单位医疗器械不良事件监测工作制度,医疗机构还应当将医疗器械不良事件监测纳入医疗机构质量安全管理重点工作
B.配备与其经营或者使用规模相适应的机构或者人员从事医疗器械不良事件监测相关工作
C.收集医疗器械不良事件,及时向持有人报告,并按照要求向监测机构报告
D.配合持有人对医疗器械不良事件的调查、评价和医疗器械再评价工作
E.配合药品监督管理部门和监测机构组织开展的不良事件调查
A.为医疗器械监督管理部门提供监管依据
B.可以减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生
C.降低患者、医务人员和其他人员使用医疗器械的风险,保障广大人民群众用械安全
D.进一步提高对医疗器械性能和功能的要求
E.推进企业对新产品的研制
A.建立本单位医疗器械不良事件监测工作制度
B.将医疗器械不良事件监测纳入医疗机构质量安全管理重点工作
C.配备与使用规模相适应的机构或人员从事医疗器械不良事件监测相关工作
D.按照规定开展医疗器械不良事件监测工作并按照要求报告医疗器械不良事件
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