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临床研究中,受试者筛选期出现的不良医学症状不需要收集,因受试者尚未用药()
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A.不能有效保证受试者安全
B.临床研究过程中发生严重不良事件
C.临床试验用药物出现质量问题
D.违反GLP的有关要求
E.临床研究中弄虚作假
A.不能有效保证受试者安全
B.临床研究过程中发生严重不良事件
C.临床试验用药物出现质量问题
D.违反GLB的有关要求
E.临床研究中弄虚作假
B、受试者签署知情同意书后出现的所有不良医学事件
C、受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧3失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件
D、受试者签署知情同意书后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件
A.患者原有疾病,用药后无加重
B.患者用药前发生的
C.用药患者或者临床研究受试者出现的非预期的医学事件,不一定要与药品有因果关系
D.用药后出现的与用药目的无关的、有害反应,与治疗药物有因果关系
A.不良事件
B.药品不良反应
C.严重不良事件
D.可疑非预期严重不良反应
A.不良事件
B.严重不良事件
C.药品不良反应
D.可疑非预期严重不良反应
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