不属于强制性上报的不良事件是()
A.严重院内感染事件
B.Ⅰ、Ⅱ级护理不良事件
C.放射线过量照射
D.Ⅲ、Ⅳ级不良事件
E.严重药物不良反应
A.严重院内感染事件
B.Ⅰ、Ⅱ级护理不良事件
C.放射线过量照射
D.Ⅲ、Ⅳ级不良事件
E.严重药物不良反应
A.Ⅰ、Ⅱ级事件属于强制性报告事件,要求员工必须报告
B.Ⅲ、Ⅳ级事件属于鼓励性报告事件,对造成不良事件员工实施相应处罚措施
C.鼓励全员主动上报
D.医院质量安全(不良)事件报告系统仅要求科主任和护士长会操作即可
A.研究者应当立即向申办者上报SAE
B.研究者应当向申办者及时提供详尽、书面的随访报告
C.严重不良事件报告和随访报告中,应当书写受试者的真实姓名
D.2020年新版GCP中没有要求研究者向药品监督管理部门上报所有的严重不良事件
A.A.所有不良事件必须报告
B.B.造成死亡的不良事件必须报告
C.C.群体的不良事件必须报告
D.D.有随访的不良事件必须报告
E.E.严重不良事件必须报告
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