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提问人:网友ixyxiaomi 发布时间:2022-07-24
[主观题]

投产使用前,应当对每批放行的原料血浆进行质量评价,内容应当包括()

A.原料血浆采集单位与法定部门批准的单采血浆站一致

B.运输、贮存过程中的温度监控记录完整,温度符合要求

C.采用经批准的体外诊断试剂对每袋血浆进行复检并符合要求

D.已达到检疫期所要求的贮存时限

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第1题
卫生用品生产企业应当对()生产的产品进行微生物指标进行检测。A.每个B.每批C.每个投料批次D.每批

卫生用品生产企业应当对()生产的产品进行微生物指标进行检测。

A.每个

B.每批

C.每个投料批次

D.每批原料和每个班组

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第2题
企业对每批接收的原料血浆,应当检查以下哪些内容?()

A.原料血浆采集单位与法定部门批准的单采血浆站一致

B.运输过程中的温度监控记录完整,温度符合要求

C.血浆袋的包装完整无破损

D.血浆的检测符合要求,并附检测报告

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第3题
卫生用品生产企业应当对______生产的产品进行微生物指标检测A.每个B.每批C.每个投料批次D.每批原

卫生用品生产企业应当对______生产的产品进行微生物指标检测

A.每个

B.每批

C.每个投料批次

D.每批原料和每个班组

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第4题
每批药品均应当由检验员签名批准放行。()
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第5题
应当根据涉及的病原体、投料量、检疫期、制品特性和生产工艺,对使用相关原料血浆生产的血液制品的()进行再评估,并()批记录。必要时应当()已发放的成品。
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第6题
单采血浆站应当按照《中华人民共和国药典》血液制品原料血浆规程对申请供血浆者进行健康状况征询()和血样化验,并按照卫生部发布的供血浆者须知对供血浆者履行告知义务。
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第7题
质量保证系统应确保每批产品须经()批准后方可放行。

A.质管部经理

B.质量受权人

C.检验员

D.总经理

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第8题
每批药品均应当由谁批准放行()

A.指定人员

B.QA

C.质量受权人

D.质量主管

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第9题
每批药品均应当由()签名批准放行。

A.质量部经理

B.检验员

C.质量受权人

D.总经理

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第10题
原料血浆储存区域应有(),防止原料血浆()的挪动和使用。
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第11题
血站应当按照国家有关规定对献血者进行健康检查和血液采集,具体内容包括()。A.采血前应当对献血者

血站应当按照国家有关规定对献血者进行健康检查和血液采集,具体内容包括()。

A.采血前应当对献血者身份进行核对并进行登记。

B.严禁采集冒名顶替者的血液。严禁超量、频繁采集血液。

C.血站不得采集血液制品生产用原料血浆。

D.以上三项都对

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