某药物研究所拟对其一项研究成果申报新药注册。在注册过程中,可能参与有关审批工作的是:
A.中国药品生物制品检定所
B.药品审评中心
C.国家药典委员会
D.药品评价中心
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- · 有1位网友选择 D,占比10%
A.中国药品生物制品检定所
B.药品审评中心
C.国家药典委员会
D.药品评价中心
A.垂直方向的技术转移
B.水平方向的技术转移
C.实用研究成果的转移
D.应用研究成果的转移
A.档案科技项目申报注意申报程序和要求
B.档案工作发展趋势是档案科技项目选题的重要来源之一
C.对拟形成的研究成果应根据课题研究实际需要,量力而行
D.档案科技项目申报主要涉及申报者个人的能力,与团队研究基础和能力关系不大
A.认真贯彻执行《药品管理法》,按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施
B.确定本机构用药目录和处方手册
C.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等,审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请
D.建立新药引进评审制度,制定本机构新药引进规则,建立评审专家库组成评委,负责对新药引进的评审工作
E.定期分析本机构药物使用情况,组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见
A.认真贯彻执行《药品管理法》。按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施
B.确定本机构用药目录和处方手册
C.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等,审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请
D.建立新药引进评审制度,制定本机构新药引进规则,建立评审专家库组成评委,负责对新药引进的评审工作
E.定期分析本机构药物使用情况,组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见
A.张某作为研究开发的人应当享有该成果所有权
B.该技术为职务作品,应归属于研究所
C.该技术由于有另外约定,所以应归属张某
D.该技术由研究所和张某共有
医疗机构药事管理委员会(组)的职责不包括
A、确定本机构用药目录和处方手册
B、采购药品、保证质量
C、审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等,审核、申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请
D、建立新药引进评审制度,制定本机构新药引进规则,建立评审专家库组成评委,负责对新药引进的评审工作
E、定期分析本机构药物使用情况,组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见
A.张某作为研究开发的人应当享有该成 果所有权
B.该技术为职务作品,应归属于研究所
C.该技术由于有另外约定,所以应归属 张某
D.该技术由研究所和张某共有
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