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提问人：网友wadehua9742
发布时间：2022-01-06
[主观题]
药品注册申请不包括A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．非处方药申请E．药品再注册申请
药品注册申请不包括
A．新药申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．非处方药申请
E．药品再注册申请
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A、仿制药
B、药品补充申请
C、临床试验
D、药品生产企业准入
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第3题
根据《药品注册管理办法》,可以申请注册为非处方药药品包括()
A.进口药品分包装后的药品
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B.经SFDA确定的非处方药改变剂型的药品
C.已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口
D.使用SFDA确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂
E.经SFDA确定的非处方药改变剂型，但不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品
第5题
根据《中药品种保护条例》，从天然药物中提取的有效物质，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为
A.10年、10年
B.10年、20年
C.10年、14年
D.7年、7年
E.7年、10年
第6题
根据《中药品种保护条例》，治疗特殊疾病的野生药材人工制成品，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为
A.10年、10年
B.10年、20年
C.10年、14年
D.7年、7年
E.7年、10年
第7题
抗菌药物清退意见的执行，应当经
A.药事管理与药物治疗学委员会全体委员同意
B.药事管理与药物治疗学委员会三分之一以上委员同意
C.药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员同意
D.抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意
E.抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意
第8题
根据《中华人民共和国药品管理法》，省级药品监督管理部门核发的是
A.零售企业《药品经营许可证》
B.《药品生产许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《进口药品通关单》
E.《进口药品注册证》
第9题
药品的生产企业、经营企业、医疗机构和有关人员在药品购销中出现收受回扣及其他利益等违法行为 没收违法所得，并处以罚款的部门
A.卫生行政部门
B.工商行政管理部门
C.药品检验部门
D.药品监督管理部门
E.纪检督察部门
