观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是A.I期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
A.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
B.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
C.试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验
D.评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
B.《医疗机构药事管理规定》
C.《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》
D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》
E.《药品注册管理办法》
A.需要慎用的情况
B.影响药物疗效的因素
C.禁止应用该药品的疾病情况
D.用药过程中需观察的情况
E.用药对于临床检验的影响
A.药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
B.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
C.药品商品的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
D.药品商品名称不得与通用名称同行书写
E.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有保证所经营药品质量管理的规章制度
D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构
E.具有与所经营品种相适应的质量管理机构或人员
A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责
B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
D.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定
E.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理
A.政府统一制定和发布国家基本药物目录
B.所有零售药店应配备和销售国家基本药物
C.所有医疗机构均应配备和销售国家基本药物
D.所有公立医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物
E.政府举办的城乡基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物
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