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提问人:网友tmwlnjtu 发布时间:2022-01-06
[主观题]

国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大。根据《中华人民

共和国药品管理法》,对该药品应当

A.按劣药处理

B.撤销批准文号

C.进行再评价

D.按假药处理

E.进行市场调查

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第1题
国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业的某药品疗效不确,不良反应大。根据《中华人良菸和国药品管理法》,对该药品应当 A、按劣药处理

B、撤销批准文号

C、进行再评价

D、按假药处理

E、进行市场调查

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第2题
根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是

A.药品改变剂型

B.药品改变给药途径

C.药品增加新适应症

D.药品改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请

E.药品在国外上市销售

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第3题
属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材
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第4题
可以适用简易程序的是
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第5题
市级药品监督管理部门核发的是
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第6题
经省级卫生行政部门审核同意后,报同级药品监督管理部门核发的是
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第7题
零货称取库应为
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第8题
对新药审批进行的样品检验是
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第9题
药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理的

A.只要是合格药品,不影响生产经营

B.由原发证部门给予警告

C.责令限期补办变更登记手续

D.逾期不补办的,宣布其三证无效

E.吊销其三证

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第10题
根据《药品广告审查办法》,下列说法正确的有

A.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业

B.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出

C.药品广告批准文号有效期为3年,过期作废

D.取得药品广告批准文号,省外发布药品广告的,应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案

E.已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审査备案

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