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提问人：网友肖文娟
发布时间：2022-04-07
[判断题]
涉及育龄妇女的研究应告知受试者：如果其在研究期间怀孕，对其自身（包括未来的生育能力)、妊娠、胎
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第4题
紧急情况下，预计许多受试者没有能力给予知情同意，临床试验应符合以下哪些要求？（)
A.如有可能，在受试者有能力时，事先获得其在未来失能期间参加研究的同意
B.如果不可能事先获得受试者的同意，必须得到其监护人的同意
C.如果无法获得受试者或其监护人的同意，临床试验不能纳入该受试者
D.其他三项均是
第5题
关于赫尔辛基宣言，下列描述错误的是（）
A.研究者应尊重受试者的自身完整性
B.受试者须提供书面同意书
C.受试者行使同意权后，研究者仅负小部分责任
D.在研究过程中受试者随时可以撤销其承诺
E.必须对受试者说明该研究的性质和危险性
第6题
研究期间怀孕的妇女，如果已知某种药物或生物制品具有致突变性或致畸性，应采取以下哪些措施：（)。
A.孕妇必须从研究中退出，并对其进行随访
B.必须提供诊断性测试以揭示胎儿的任何异常情况
C.如果发现胎儿异常，愿意的女性应给予流产
D.在其怀孕和分娩期间提供护理
第8题
对孕妇进行访视，询问并记录她怀孕期间其丈夫的吸烟情况，而后分析被动吸烟与婴儿低出生率的关系，这种研究的类型是（)。
A.横断面研究
B.临床研究
C.现场试验
D.队列研究
E.病例对照研究
第11题
对公众行为进行调查、采访、观察的研究不需要知情同意，但以下哪种情况除外：
A.受试者的身份能够通过其回应内容而被直接或间接地识别出来
B.受试者的回应或者行为可能造成受试者犯罪或承担民事责任的风险
C.研究涉及敏感行为
D.以上皆是
